Servicii de Farmacovigilență – Siguranță și Monitorizare Continuă
Monitorizăm siguranța produselor farmaceutice pentru a asigura conformitatea și pentru a răspunde prompt la orice reacție adversă.
Raportare reacții adverse pentru consumatori
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) definește farmacovigilența ca știința și activitatea privind depistarea, evaluarea și prevenirea reacțiilor adverse sau a oricăror alte probleme de siguranța privind medicamentele.
- Detalii despre persoana care a avut reacția adversă (RA) (nume, prenume, vârstă, sex, greutate).
- Descrierea reacției adverse (când a apărut, cât a durat, ce simptome s-au manifestat, măsurile întreprinse pentru ameliorarea reacției adverse).
- Detalii despre medicamentul care a provocat RA (denumirea, doza, seria, formă farmaceutică, substanța activă, producător, indicații de utilizare.
- Detalii despre raportor (nume, prenume, date de contact).
Raportează o reacție adversă
Raportarea promptă ne ajută să asigurăm un nivel ridicat de siguranță pentru toți pacienții. Vă atenționăm că toate informațiile vor fi utilizate în mod confidențial (în conformitate cu Legea nr. 133 din 08-07-2011 privind protecția datelor cu caracter personal) și exclusiv în scopul Farmacovigilenței.
După prelucrarea informațiilor primite, specialișii noștri vă vor contacta.
Alte metode de raportare:
📩 Trimiteți raportul la: farmacovigilenta@dita.md
📞 Raportați telefonic (24/7): +373 22 527 474
Parteneriat pentru Siguranță – Servicii Profesionale de Farmacovigilență
Dita Estfarm este un furnizor autorizat de servicii de farmacovigilență (FV) în Republica Moldova, asigurând monitorizarea eficacității și siguranței medicamentelor. Oferim o gamă completă de servicii, inclusiv depistarea, evaluarea și prevenirea reacțiilor adverse, precum și gestionarea oricăror probleme de siguranță asociate medicamentelor. Dispunem de echipamente tehnice moderne și de un personal calificat, pregătit să desfășoare aceste activități la cele mai înalte standarde de calitate, contribuind astfel la protecția pacienților și la siguranța utilizării medicamentelor.
Linie de raportare 24/7 pentru reacții adverse
Dita Estfarm pune la dispoziție o linie telefonică dedicată, disponibilă 24/7, pentru raportarea reacțiilor adverse la medicamente, suplimente alimentare, produse cosmetice și dispozitive medicale.
📞 Telefon (24/7): +373 22 52 74 74
📩 E-mail: farmacovigilenta@dita.md
Ne asigurăm că toate sesizările sunt gestionate prompt, contribuind la siguranța și eficacitatea produselor utilizate.
- Colectarea, traducerea (dacă este necesar) și transmiterea către Partener a tuturor evenimentelor adverse (EA) și/sau reacțiilor adverse (RA), cazurilor speciale legate de administrarea medicamentelor, înregistrate pe teritoriul Republicii Moldova și acțiunile ulterioare (dacă este cazul).
- Asistarea în cooperarea cu Autoritatea de Reglementare (primirea solicitărilor, scrisorilor, notificărilor, traducerea (dacă este necesar) și transmiterea acestora către Partener.
- Asigurarea disponibilității 24/7 a sistemului de FV.
- Prezentarea rapoartelor consolidate (Rapoarte periodice actualizate privind siguranța, Planurile de gestionare a riscurilor etc.) către Autoritatea de Reglementare, asigurând confirmarea depunerii.
- Transmiterea CIOMS către Autoritatea de Reglementare și asigurarea confirmării expedierii.
- Furnizarea de informații privind legislația locală și modificările acesteia în domeniul farmacovigilenței.
- Asistarea și suportul în procedura de reconciliere între Partener și Autoritatea de Reglementare.
- Servicii de consultanță.
- Depunerea pentru aprobare la Autoritatea de Reglementare a materialelor educaționale și DHPC.
- Monitorizarea literaturii locale de specialitate pentru a identifica informații privind siguranța și eficacitatea produselor Partenerului.
- Suport la inspecții efectuate de către Autoritatea de Reglementare.
- Analiza și validarea semnalului identificat privind siguranța medicamentelor.
- Creșterea continuă a calificării personalului de FV.